智能崩解仪的操作教程

 

将仪器放置在平整稳固、无振动的台面，确认接地可靠，检查电源线无破损。检查吊篮、玻璃管、筛网、挡板是否完好，筛网不得变形、破损，孔径符合标准要求。向水浴箱加入纯化水至刻度线，水位不可过高或过低。准备1000mL烧杯，按照试验标准向烧杯内加入规定试验介质，如水、人工胃液、人工肠液等，将烧杯安放至水浴箱定位孔内。

 

接通电源，开启仪器开关，仪器进入自检。在操作界面设定水浴目标温度，常规试验设置37℃，启动加热与水循环，等待温度稳定。温度稳定后调节吊篮悬挂高度，吊篮下降至最低点时，筛网距离烧杯底部25mm；吊篮上升至最高点时，筛网在液面下15mm，吊篮上端不可浸入介质。准备待测样品，一般取6片，按照样品标准确认是否加装挡板。

 

二、样品测试操作

 

将样品依次放入吊篮六根玻璃管内，每管放置一份样品，按标准要求加装挡板。将吊篮平稳挂在升降支架吊钩上，确认吊篮垂直无倾斜，不会触碰烧杯内壁。在仪器面板设置升降频率与试验计时参数，常规升降频次为每分钟30至32次。确认各项参数无误，按下启动键，仪器开始往复升降，同步启动计时。

 

试验期间观察样品崩解状态，可开启设备照明查看管内情况。样品崩解，残渣全部通过筛网，即为崩解完成。记录每一支玻璃管内样品的崩解时间。若为肠溶制剂，需要分阶段更换介质，先在酸性介质测试，再转移至碱性介质继续试验。试验过程中不要触碰运行中的吊篮，防止机械损伤，不得随意打开仪器盖板。

 

当全部样品完成崩解或者计时到达设定时限，仪器自动停止运行并发出提示音，保存或打印试验数据。

 

三、试验结束后处理

 

先关闭加热功能，等待水浴温度降至接近室温，再关闭仪器电源。取出吊篮，倒出玻璃管内残渣，使用纯化水冲洗吊篮、玻璃管、筛网与挡板，清除样品残留，冲洗完成放置洁净处自然晾干。取出烧杯，倒掉试验介质，清洗烧杯内壁，清理水浴箱内部杂质。擦干仪器外壳水渍，清理台面，填写设备使用记录，记录样品编号、介质类型、温度、崩解时间、设备运行状态。

 

四、关键注意事项

 

禁止无水开启加热，防止加热组件干烧损坏。试验介质需要现配现用，避免长菌或者沉淀影响测试。每次试验前核查温度精度，必要时使用标准温度计比对校准。筛网出现锈蚀、孔洞、形变时，应及时更换。长时间不使用设备，放空水浴箱内水体，干燥存放吊篮组件。样品残渣黏附挡板时，按照标准重新取样，不加挡板复测。试验数据判定需要遵循对应药典或产品检测规范。