2026-127
脆碎度仪是制药行业检测片剂、胶囊等固体制剂物理稳定性的核心设备,其检测数据直接影响药品质量判定。设备的校准、验证与数据完整性管理需遵循GMP(药品生产质量管理规范)要求,确保检测结果准确、可追溯,具体规范如下。一、校准要求:保障设备计量精度脆碎度仪的校准需定期开展,校准周期建议为12个月,且在设备维修、搬迁后需重新校准,校准工作需由具备资质的计量机构或人员完成。核心校准参数包括三项:一是转速精度,将标准转速仪与脆碎度仪转轴连接,设定转速为25r/min(药典常规参数),实测转...
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2026-126
智能崩解仪的核心作用,就是模拟人体胃肠道环境,自动、精准地测定固体制剂(片剂、胶囊、丸剂等)的崩解时限,是药品研发、生产质控、药监检验中判断制剂“能否在体内快速分散、释放药物”的关键设备。一、核心作用(3点)测定崩解时限,判断制剂质量按药典(中国药典、USP、EP等)规定,在37±0.5℃、模拟胃肠液(水/人工胃液/人工肠液)条件下,自动记录片剂/胶囊从投入到完全崩解、通过筛网的时间。崩解时限是否合格,直接反映:制剂处方合理性(崩解剂、黏合剂配比);生产工艺稳定...
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2026-114
熔点是药物的重要物理常数,直接反映药品的纯度、晶型及稳定性,是药品质量控制的核心指标之一。药物熔点仪作为精准测定药物熔点的专用设备,凭借标准化检测流程、高精度温控能力,广泛应用于药品研发、生产、检验全链条,为药品纯度判定、质量筛查提供科学依据,是保障药品安全性与有效性的关键工具。药物熔点仪的核心工作原理基于热分析技术,通过程序升温调控样品温度,结合可视化观察或自动化检测,捕捉药物从固态向液态转变的温度区间。其核心结构包括加热系统、温控系统、观察系统及数据处理系统:加热系统采用...
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2026-17
澄明度检测仪是药品、食品、化妆品等行业用于检测液体样品中可见异物的核心设备,其检测结果直接关乎产品质量与安全性。操作前的细节把控是确保检测精度、设备稳定性及操作安全性的前提,任何疏忽都可能导致检测数据失真、设备故障甚至安全隐患。以下为操作前必须落实的关键细节。一、设备外观与状态核查首先需对检测仪进行全面外观检查,确认设备无物理损伤,机身外壳、观察窗、光源组件等部位无裂痕、变形或污渍。重点查看光源部分,包括白炽灯、荧光灯等是否完好,灯座与线路连接是否牢固,有无松动、老化或破损现...
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2025-1230
智能真空脱气仪是负压环境下去除液体/浆料中溶解气、微气泡的智能设备,自带精准控压、自动监测、数据追溯功能,脱气效率≥95%,相比传统款更适配工业化连续生产、精密实验场景,核心应用覆盖工业制造、科研检测、民生加工三大板块,以下是细分场景+核心价值详解:一、✅电力检测行业【核心刚需场景】▸核心应用:变压器油/电容器油/电缆油的溶解气体脱除与检测,是电力设备故障诊断的关键前置工序。▸解决痛点:绝缘油中溶解的氢气、甲烷、一氧化碳等气体,会影响油质绝缘性,还会掩盖设备内部放电、过热故障...
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2025-1226
药物崩解仪是评估口服固体制剂(如片剂、胶囊剂)崩解性能的核心设备,其测试结果直接关联药物的溶出速率与生物利用度,是药物质量控制的关键环节。在实际测试过程中,受仪器状态、样品特性、操作规范及环境条件等因素影响,易出现各类问题,导致测试结果失真或无法顺利完成。以下是药物崩解仪测试中常见的问题及相关成因解析。崩解时限异常是最核心的常见问题,主要表现为样品崩解过快或过慢,偏离质量标准要求。崩解过慢多与样品制备工艺相关,如片剂硬度超标、包衣层过厚或包衣材料选型不当,导致水分难以渗透进入...
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2025-1215
溶出仪作为药物溶出度检测的核心设备,其数据准确性直接关乎药品质量评价结果。实验中常出现溶出度偏高/偏低、数据离散度大等“异常数据”问题,多源于设备参数偏差、操作不规范或环境干扰。遵循“先基础后进阶、先操作后设备”的排查逻辑,可快速定位问题根源,保障检测结果的可靠性,适用于制药企业QC实验室、药检机构等场景。基础操作与环境因素排查是首要步骤,优先排除人为与外部干扰。一是溶出介质问题:需核查介质配制是否精准,如pH值偏差(允许误差±0.05)、离子强度不符,或未脱气...
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2025-129
在细胞培养、蛋白纯化、液相色谱联用检测等生物实验中,实验体系内溶解的氧气、二氧化碳等气体,是导致实验数据波动、样本活性下降的“隐形干扰源”。真空脱气仪通过精准的负压脱气技术,从根源上清除气体干扰,成为提升生物实验稳定性的关键设备,其核心作用可归纳为三大核心维度。第一招:清除溶解气体,规避样本活性损耗生物实验的核心对象多为活体细胞、活性蛋白等对环境敏感的物质。体系中溶解的氧气会引发氧化应激反应,破坏蛋白的空间结构,还会抑制细胞线粒体的呼吸作用,导致细胞存活率降低、实验重复性差。...
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