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海益达高效完成金派格Sotax溶出仪机械验证

更新时间:2025-04-08点击次数:75

近日,海益达技术团队高效完成金派格药业Sotax溶出仪半年期的机械验证工作。作为溶出度测试领域的关键设备,Sotax溶出仪的精准性与稳定性直接影响药物质量控制的可靠性。在接到金派格的验证需求后,海益达工程师迅速组建专项小组,携带符合国际标准的在线版机械验证工具包赶赴现场,高效完成全流程验证服务,以专业能力保障客户研发进程不受影响。本次机械验证主要做了以下工作:

海益达高效完成金派格Sotax溶出仪机械验证

设备检查:海益达工程师对溶出仪进行全面检查,包括其机械部件、电机、搅拌系统、温度控制系统以及传感器等,确保所有部件均处于良好工作状态。

运行测试:进行一系列的运行测试,模拟实际使用条件下的操作,如设定不同的转速、温度和时间参数,观察并记录仪器的响应和稳定性。

溶出度测试:使用标准样品或已知溶出特性的药物进行实际的溶出度测试,以验证仪器能否准确测量药物的溶出速率和程度。

数据记录与分析:所有测试数据都会被详细记录,并通过统计分析方法评估仪器的准确性和一致性,确保测试结果的重现性和可靠性。

海益达自成立以来,就秉承着为客户提供优良品质与高效服务的核心理念,力求在每一个细节上都达到最高标准。我们始终坚信,每一台精准运行的溶出仪背后,承载的是千万患者的用药安全。感谢每一位客户给予的坚定信任与支持,海益达将以此次验证服务为新的起点,持续深耕制药质量技术链,用硬核科技守护生命健康承诺。

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