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春节前高效交付!为山东健奕宏生物制药完成澄明度仪3Q验证

更新时间:2026-02-12点击次数:44

近日,我司技术团队顺利完成山东健奕宏生物制药有限公司新建实验室澄明度检测仪3Q验证(IQ/OQ/PQ)上门服务,以CNAS认可资质与标准化流程,赶在春节前完成全部验证工作,确保客户实验室合规启用,不耽误节日期间学术交流与项目推进。

春节前高效交付!为山东健奕宏生物制药完成澄明度仪3Q验证

澄明度检测是药品、生物制品质量控制的关键环节,直接关系制剂可见异物检查与产品安全性。新建实验室在设备启用前,必须通过规范的安装确认、运行确认与性能确认,满足GMP及相关药典要求,保障检测数据准确可靠、可追溯。

本次服务严格遵循制药行业验证规范与实验室质量管理体系要求,技术团队现场完成:

安装确认(IQ):核对设备信息、安装环境、供电与配套条件,确认符合技术规格与实验室布局要求;

运行确认(OQ):测试仪器功能、光照系统、温控与操作稳定性,验证关键参数达标;

性能确认(PQ):开展重复性、准确度与适用性验证,形成完整可追溯的验证报告。

 服务全程使用经CNAS认可的专业计量与验证设备,确保满足药企GMP审计与实验室认可要求。项目高效推进、一次通过,为客户节省工期,实现春节前顺利交付。

此次合作,既体现了生物制药企业对实验室合规建设的高度重视,也彰显第三方专业验证服务在新药研发、质量控制中的支撑价值。我司持续聚焦制药、化工、生命科学领域,提供仪器3Q验证、计量校准、实验室合规咨询等一站式解决方案,以资质齐全、响应迅速、流程规范的服务,助力企业提质增效、快速投产。

未来,我们将继续以高标准、专业化服务,赋能更多生产与研发型企业,为行业高质量发展提供可靠技术保障。

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