更新时间:2026-04-09
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近日,由海益达提供技术支持的金派格药业SOTAX溶出仪,顺利完成机械验证工作,所有检测指标均符合《中国药典》及GMP标准,为药品质量严控提供坚实设备保障。

本次验证严格遵循药典规范,重点对溶出仪水平度、转速精度、温度稳定性、同轴度及摆动幅度等核心参数进行全面检测校准。技术团队采用高精度检测工具,确保转速误差≤±1%、温度波动控制在±0.5℃以内,各项参数均达标,充分验证了仪器的稳定性能与精准度。

作为药品研发与生产的关键质控设备,溶出仪机械验证是保障药品质量一致性的必要环节。海益达凭借专业技术服务能力,协助金派格药业标准化执行每半年一次的验证流程,高效完成年度两次检测,彰显了其在医药检测设备领域的技术实力与服务水平。
未来,海益达将持续优化医药检测设备全流程服务,助力更多药企强化质量管控体系,以专业技术支撑医药产业高质量发展。