海益达圆满完成江苏艾兰得 2 台定制款 DT07TX 溶出仪上门安调与机械验证

近日，由海益达为江苏艾兰得量身打造的 2 台八杯 2L 溶出杯定制款溶出仪 DT07TX，顺利送达客户厂区。为保障设备快速投入使用，海益达立即派遣资深工程师赶赴现场，全程负责设备的安装调试与机械验证工作，最终以专业高效的服务赢得客户认可。

溶出度检测是口服固体制剂质量控制的 “核心关卡"，直接关系到药品的安全性与有效性，而溶出仪的规格精度则是决定检测结果可靠性的关键因素。此次江苏艾兰得因维生素片研发实验的特殊需求，对溶出杯容积提出了 2L 的定制化要求 —— 相较于常规规格，大容积溶出杯在温度控制稳定性、搅拌均匀性等方

面对备性能提出了更高挑战，也为本次上门服务增加了技术难度。

为确保设备符合实验标准，海益达工程师严格按照行业规范与企业质量体系，开展了全流程机械验证工作，具体包括四大核心环节：

全面设备检查：对溶出仪的机械结构、驱动电机、搅拌桨组件、温度控制系统及各类传感器进行逐一排查，确保每个部件无瑕疵、连接稳固、参数校准精准，为设备稳定运行筑牢基础。设模拟运行测试：根据客户实际实验场景，设定多组不同转速、温度及运行时间参数，模拟各类工况下的设备运行状态，实时监测并记录仪器的响应速度、参数稳定性及运行噪音等指标，验证设备的适配性与可靠性。

溶出度性能测试：采用标准对照样品进行实际溶出度检测实验，通过精准采集不同时间节点的溶出数据，分析设备对药物溶出速率、溶出程度的检测准确性，确保数据符合药典及客户研发标准。

数据记录与分析：对所有验证过程的数据进行系统化记录、整理与统计分析，形成完整的验证报告，通过数据对比验证仪器的重复性与一致性，为客户后续实验提供可靠的设备性能依据。

自成立以来，海益达始终秉承 “以品质立足，以高效服务制胜" 的核心理念，在定制化设备研发与技术服务领域持续深耕。我们深知，每一台精准运行的溶出仪背后，都承载着制药企业对药品质量的坚守，更关联着千万患者的用药安全。

此次为江苏艾兰得提供的定制化服务，既是对海益达技术实力的检验，也是客户信任的见证。未来，海益达将以此次合作为新起点，继续打磨核心技术、优化服务流程，深耕制药质量控制技术链，用硬核的科技实力与贴心的全周期服务，为更多制药企业提供高质量的设备与解决方案，切实守护药品质量安全防线。