近日,海益达溶出仪在线机械验证工具包正式发往中国测试技术研究院生物研究所。该工具包凭借高精度检测能力、广泛设备适配性及智能化操作体验,可覆盖国内外绝大多数溶出仪的机械参数验证需求,为药物溶出度检测领域提供更精准、高效的技术支撑,同时海益达专业工程师团队可根据用户需求提供上门机械验证专项培训,保障工具包的落地应用效果。
产品核心优势与技术特点
海益达溶出仪在线机械验证工具包严格遵循国家食品药品监督管理总局制定的《药物溶出度仪机械验证指导原则》研发生产,是一套标准化、专业化的溶出仪机械参数检测装置。整套系统由多种数字检测仪表、定制化参数检测工装及参数综合检测仪组成,创新采用 “检定规程导航式" 软件设计,可按照规范流程快速完成溶出仪机械参数的高精度检测。相较于传统检测模式,该工具包无需人工手动记录数据,检测全程自动化运行,并可直接生成标准化检测报告,大幅降低人为误差,提升检测效率与数据可靠性。
在功能适配性上,该工具包深度契合仿制药质量与疗效一致性评价对溶出仪机械参数校正的严苛要求:不仅能精准完成参数检测,更可实时计算偏差数据,为设备调试提供科学指导,从源头保障溶出仪运行稳定性。同时,工具包采用低功率蓝牙无线连接技术,实现检测数据的实时传输与同步,支持同轴度、深度、摆动量、水平度、垂直度、温度、搅拌速度等多维度参数的同步采集,操作流程简单直观,真正实现 “即操作、即检测、即反馈" 的高效检测模式。
此外,该工具包可适配国内外 90% 以上型号的溶出仪,且能提供第三方计量检测报告,满足制药企业、检测机构等不同用户的合规性与专业性需求,为溶出度检测质量控制提供坚实保障。