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脆碎度仪是制药行业检测片剂、胶囊等固体制剂物理稳定性的核心设备，其检测数据直接影响药品质量判定。设备的校准、验证与数据完整性管理需遵循GMP（药品生产质量管理规范）要求，确保检测结果准确、可追溯，具体规范如下。一、校准要求：保障设备计量精度脆碎度仪的校准需定期开展，校准周期建议为12个月，且在设备维修、搬迁后需重新校准，校准工作需由具备资质的计量机构或人员完成。核心校准参数包括三项：一是转速精度，将标准转速仪与脆碎度仪转轴连接，设定转速为25r/min（药典常规参数），实测转...
智能崩解仪的核心作用，就是模拟人体胃肠道环境，自动、精准地测定固体制剂（片剂、胶囊、丸剂等）的崩解时限，是药品研发、生产质控、药监检验中判断制剂“能否在体内快速分散、释放药物”的关键设备。一、核心作用（3点）测定崩解时限，判断制剂质量按药典（中国药典、USP、EP等）规定，在37±0.5℃、模拟胃肠液（水/人工胃液/人工肠液）条件下，自动记录片剂/胶囊从投入到完全崩解、通过筛网的时间。崩解时限是否合格，直接反映：制剂处方合理性（崩解剂、黏合剂配比）；生产工艺稳定...
熔点是药物的重要物理常数，直接反映药品的纯度、晶型及稳定性，是药品质量控制的核心指标之一。药物熔点仪作为精准测定药物熔点的专用设备，凭借标准化检测流程、高精度温控能力，广泛应用于药品研发、生产、检验全链条，为药品纯度判定、质量筛查提供科学依据，是保障药品安全性与有效性的关键工具。药物熔点仪的核心工作原理基于热分析技术，通过程序升温调控样品温度，结合可视化观察或自动化检测，捕捉药物从固态向液态转变的温度区间。其核心结构包括加热系统、温控系统、观察系统及数据处理系统：加热系统采用...
澄明度检测仪是药品、食品、化妆品等行业用于检测液体样品中可见异物的核心设备，其检测结果直接关乎产品质量与安全性。操作前的细节把控是确保检测精度、设备稳定性及操作安全性的前提，任何疏忽都可能导致检测数据失真、设备故障甚至安全隐患。以下为操作前必须落实的关键细节。一、设备外观与状态核查首先需对检测仪进行全面外观检查，确认设备无物理损伤，机身外壳、观察窗、光源组件等部位无裂痕、变形或污渍。重点查看光源部分，包括白炽灯、荧光灯等是否完好，灯座与线路连接是否牢固，有无松动、老化或破损现...
片剂是药品制剂中最常见的剂型，硬度直接关系到片剂的生产、储存、运输及临床使用效果——过硬易导致崩解迟缓、药效释放受阻，过软则易出现破碎、裂片，影响药品稳定性与用药安全性。片剂硬度检测仪作为药品质量管控的核心设备，选型需结合检测需求、行业标准、设备性能等多方面因素，才能实现精准、高效的质量监测，筑牢药品生产质量防线。选型首要考量检测精度与量程适配性，这是保障检测数据可靠的核心。不同片剂的硬度差异较大，普通口服片硬度通常为3-10kgf，缓释片、肠溶片因工艺特殊，硬度要求可达10...
2月3日，我司膜脱气仪在石家庄四药集团质检部门顺利完成安装调试与操作培训，正式投入使用。该设备的落地，标志着石家庄四药在药品质量检测环节的技术装备升级迈出关键一步，将为药品研发、生产全流程的质量控制提供更精准、高效的技术支撑。膜脱气仪作为制药质检领域的核心设备，主要应用于溶出度检测、液相色谱分析等关键检测环节，可高效去除检测溶液中的气泡，有效避免气泡干扰导致的检测数据偏差，保障检测结果的稳定性与准确性。此次引进的膜脱气仪采用膜分离技术，具备脱气效率高、操作便捷、运行稳定等优势...
近日，海益达外贸订单交付再传捷报，两台海益达八杯DT08C溶出仪阿富汗出口专用药品检测设备经严格检测与定制化包装后，顺利发往阿富汗，以专业的药品检测设备助力当地医药领域的研发与质控工作，彰显中国制造在医药检测仪器赛道的硬核实力。作为海益达的主力机型之一，DT08C八杯溶出仪多工位固体制剂溶出度测试设备凭借精准的控温系统、稳定的搅拌转速以及多组实验并行的高效性能，深受海内外用户青睐。针对本次出口需求，海益达团队不仅对设备进行了全流程质量核验，更采用八杯溶出仪免蒸木箱出口包装医药...
药物溶出度仪是口服固体制剂研发与质量控制的核心设备，其桨杆转速、溶出杯位置、温度控制精度直接影响溶出度试验结果的准确性与重复性。优化校准流程需以《中国药典》《USP》等药典标准为依据，通过标准化操作、关键参数精准把控、数字化管理，实现校准效率提升与数据可靠性保障的双重目标，具体优化策略如下。一、制定分层校准计划，避免过度校准与校准盲区传统校准流程多采用“全参数统一校准”模式，存在效率低、资源浪费的问题。优化后的分层校准计划需根据参数的稳定性与影响权重，划分日常校准、定期校准、...
海益达女工程师不畏出差的辛劳，用严谨的态度、过硬的技术完成石家庄润柏医药科技有限公司的RCY-1400T溶出仪上门维护，确保齿形带及机械性能完好。收获一波客户好评。
为确保溶出度测试仪的性能符合既定的标准和要求，溶出仪一般每半年就要做一次机械验证。在接到哈药集团的溶出仪机械验证需求时，海益达工程师积极响应，携带溶出仪机械验证工具包火速赶到现场，一天内完成2台溶出仪机械验证。本次机械验证海益达工程师都做了哪些工作呢？设备检查：海益达工程师对溶出仪进行全面检查，包括温度，转速，同轴度，摆动量，水平和垂直度等，确保所有部件均处于良好工作状态。运行测试：进行一系列的运行测试，模拟实际使用条件下的操作，如设定不同的转速、温度和时间参数，观察并记录仪器的响应和稳定性。溶
近日，海益达工程师顺利抵达吉林省某药业有限公司，这是双方合作中我司第二次为该药业公司执行关键设备的机械验证服务。抵达后，我们首先进行了详尽的入厂安全培训，以确保所有工作均在安全、合规的环境中进行。本次服务的核心是对一台国外溶出仪——SOTAX-CH-4147进行严格的机械验证，鉴于该设备每半年一次的机械验证要求，我们深知此次任务的重要性与紧迫性。为此，我们带来了最新升级的在线溶出仪物理验证工具包，该工具包配备了更先进的平板电脑，内存的大幅扩容确保了数据的充分存储，而传输速度的显著提升则让数据交换
贵州地区的一位尊贵客户，其长期信赖的ZKT-25真空脱气仪近期遭遇了液位显示异常的困扰。面对客户的反馈，海益达迅速响应，派遣了经验丰富的售后工程师团队。通过细致入微的沟通，我们与客户共同剖析了问题表象，初步锁定了故障源头。随后，我们的售后工程师携带了精心准备的配件与先进工具，亲自上门为客户提供一站式解决方案。在现场，工程师凭借优良的技术，经过一系列缜密的测试与分析，最终精准定位了问题所在——重力传感器与主板的协同故障，正是导致液位显示失常的元凶。面对挑战，海益达团队展现出了高度的专业素养与责任感
在北京生物医药基地的一家药厂，质检部门急需一台专为有机相及表面活性剂溶液设计的脱气仪器。面对这一需求，我公司推荐了可以针对多种溶出介质脱气的溶媒脱气仪。客户下完单后，海益达专业团队迅速响应，精心安排将设备送至现场，并着手进行安装调试工作。抵达现场后，技术人员对溶媒脱气仪进行了全面的安装调试。经验丰富的工程师还为客户详细讲解了设备的操作流程，并提供了专业的操作培训，确保每一位使用者都能熟练掌握。这款RMT-15S溶媒脱气仪，不仅具备出色的脱气效果，更在审计追踪方面表现出色，契合了现代实验室对高效与
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